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原标题：《牙膏备案贵府贬责规则》12月1日起践诺添加氟化物的儿童牙膏应当标注单次使用限量

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工东说念主日报-中工网记者 蒋菡

为法式牙膏备案责任，国度药监局近日制定并发布了《牙膏备案贵府贬责规则》（以下简称《规则》），自2023年12月1日起践诺。《规则》从产物配方、标签、功效声称、销售包装等多个方面，对牙膏备案漠视了具体的贵府条款。

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在功效评价方面，《规则》指出，牙膏声称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本体敏锐、削弱牙龈问题等功效，需进行东说念主体功效评价，在备案时提交功效评价贵府，并凭证功效评价成果编制、公布功效声称评价摘记。关于通过添加氟化物达到防龋功效，且含氟量达到《检修模样条款》的，可免于对防龋功效进行评价。

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《规则》高出对儿童牙膏作了明确：儿童牙膏是指声称适用于年级在12岁以下（含12岁）儿童的牙膏。儿童牙膏不错声称的功效类别仅限于清洁、防龋。标识“适用于全东说念主群”“全家使用”等词语大概期骗商标、图案、包装景观等默示产物使用东说念主群包含儿童的产物，按照儿童牙膏贬责。儿童牙膏应当以“扎眼”大概“告戒”动作指令语，在销售包装可视面标注“应当在成东说念主监护下使用”“不可食用”“预防吞咽”等相关警示用语；添加氟化物的儿童牙膏应当标注单次使用限量。

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《规则》还条款，备案东说念主应当凭证儿童的生理特色，罢黜安全优先原则、功效必须原则、配方极简原则联想儿童牙膏，在安全评估贵府中提交配方联想原则，并对配方使用原料的必要性进行阐扬。儿童牙膏进行安全评估时赌博合法化，在危害识别、炫耀量策画等方面，应当议论儿童的生理特色。